| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5586, 5596 | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 浙江省医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术，由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%；原水回收 率应不小于50%；细菌总数≤20cfu/ml；大肠菌群≤3个 /ml；沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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