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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II)新中 金属骨针
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5586, 5596型号:GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格:直径0.8mm~5.0mm,长度25mm~300mm
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部天津市东丽区新中矫形器材厂
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

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说明书对比
产品说明 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。
2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。
3.骨针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。
4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌,则其残留量应不大于10μg/g。
用途 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
结构及其组成 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成,需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造,材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。
使用方法 1.拔除金属骨针时,应按针体轴线方向拔除,不得摆动、扭曲等方法拔除,防止拔除时断裂。
2.敲击金属骨针时用力应均匀,针体弯曲时不得再敲击,以免针体断裂,应把弯曲针体理直后再敲击。
产品特点
注意事项

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