| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5586, 5596 | 见附件 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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