| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) | 大动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5586, 5596 | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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