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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II)锁定金属接骨板系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5586, 5596见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京贝思达生物技术有限公司
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。主要适用于四肢骨折锁定内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成,金属接骨板带有螺纹孔,螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成;金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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