器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II) | 天新福 髋关节假体组件 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5586, 5596 | 见附页 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体,适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层;微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理;Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层;Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
用途 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体,适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 | |
结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层;微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理;Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层;Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
使用方法 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体,适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层;微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理;Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层;Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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