器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II) | 髋关节假体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5586, 5596 | 见附页 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。 | 与骨水泥配合使用,适用髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中股骨柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金,塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯,显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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