| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) | 除颤电极导线(商品名：Riata ST) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5586, 5596 | 7000、7001、7002、7040、7041、7042 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 与匹配植入式心脏复律除颤器连接，植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 产品是植入式心脏除颤电极导线，类固醇洗提，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式，7040、7041、7042为被动固定式。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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