| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5586, 5596 | 见附件 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层（并不仅限于这两种疾病），使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成：预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统，它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管，它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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