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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Frontier II)先健 房间隔缺损封堵器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5586, 5596XJFS08,XJFS10,XJFS12,XJFS14,XJFS16,XJFS18,XJFS20,XJFS22,XJFS24,XJFS26,XJFS28,XJFS30,XJFS 32,XJFS 34,XJFS36,XJFS38,XJFS40
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部先健科技(深圳)有限公司
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。本产品用于房间隔缺损的介入治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm,至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。
结构及其组成 产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成,为双盘网架结构,阻流膜采用聚四氟乙烯,支撑网采用镍钛合金,上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项 房间隔缺损封堵术的禁忌症:(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在,导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。

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