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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:VERITY ADx)髓内钉系统"SYNTEC"King Bo Humeral Interlocking Nails System
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部亞太醫療器材科技股份有限公司(亚太医疗器材科技股份有限公司)
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。髓内钉系统用于固定长骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复,适用于骨折固定,长骨中段不稳定的骨折,扭曲状的骨折以及骨折未接合及接合不全。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色,包装为非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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