器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:VERITY ADx) | 颈椎前路钢板系统 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i | 见附件 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 山东威高骨科材料有限公司 |
适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 | 颈椎前路钢板系统选用GB/T13810中规定的钛合金材料制造。颈椎前路钢板系统主要由CervilockI钢板、CervilockII钢板、C-Mark钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧板组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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