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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:VERITY ADx)美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名: GORE VIABAHN)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部美国戈尔公司
适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常。该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
用途 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。
结构及其组成 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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