| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：VERITY ADx) | 半髋关节假体组件(商品名：Tandem) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 美国施乐辉公司 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；2. 类风湿性关节炎；3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；4.其他治疗无效时的返修处理；5. 治疗股骨近端骨不连，股骨颈骨折，累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 该产品为双极头，包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造；金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色，灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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