| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：VERITY ADx) | 微创 管腔内支架--非血管支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | |
| 用途 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 | |
| 结构及其组成 | 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 |
| 使用方法 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻食道支架适用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。