| 器械名称 | 带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep PlusWallstent) | 风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 40人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 | 该产品用于定性检测人血清中风疹病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成，芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035')的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌，一次性使用。 | 产品组成： 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组风疹病毒E抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。 2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。 3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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