| 器械名称 | 胆固醇(CHOD-PAP)试剂盒 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×4， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：35ml×1； R1：100ml×3， R2：75ml×1 | JF-800A |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中胆固醇的含量。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中胆固醇的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 胆固醇脂酶＞300 U/L 苯胺类色原物质45 mmol/L 表面活性剂(曲拉通) 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液50 mmol/LR2：胆固醇氧化酶＞300 U/L 过氧化物酶＞750 U/L4-氨基安替比林0.3 mmol/L 表面活性剂(曲拉通) 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液50 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到20mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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