| 器械名称 | 肾造瘘扩张器及套装(商品名：Amplatz) | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | 见附页 |
| 产家 | Cook Urological Incorporated | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Amplatz 肾造瘘扩张器及套装由一条不透射线的特氟纶导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的特氟纶扩张器、10条聚氯乙稀扩张器和四条不透射线的特氟纶鞘管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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