| 器械名称 | 肾造瘘扩张器及套装(商品名：Amplatz) | HY-T型一次性使用医用吸痰管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | 型号：HY-T1、HY-T2、HY-T3、HY-T4、HY-T5，规格：F8、F10、F12、F14、F15 |
| 产家 | Cook Urological Incorporated | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 | 产品供临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Amplatz 肾造瘘扩张器及套装由一条不透射线的特氟纶导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的特氟纶扩张器、10条聚氯乙稀扩张器和四条不透射线的特氟纶鞘管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1、耐吸性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kpa的负压15S，管身不应发生扁瘪；2、残留真空：T4型带有真空装置接头的产品，残留真空不超过0.33kpa；3、连接牢固度：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F8-F14为15N、F15以上为20N；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌。5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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