| 器械名称 | 肾造瘘扩张器及套装(商品名：Amplatz) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | PPH-33mm |
| 产家 | Cook Urological Incorporated | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | Amplatz 肾造瘘扩张器及套装由一条不透射线的特氟纶导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的特氟纶扩张器、10条聚氯乙稀扩张器和四条不透射线的特氟纶鞘管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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