| 器械名称 | 胆道支架 | 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN－DA，MTN－DB | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5～57％。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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