| 器械名称 | 胆道支架 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MTN－DA，MTN－DB | Custom Sound Suite |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5～57％。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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