| 器械名称 | 胆道支架 | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MTN－DA，MTN－DB | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 美国瓦里安公司 |
| 适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5～57％。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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