| 器械名称 | 胆道支架 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN－DA，MTN－DB | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5～57％。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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