| 器械名称 | 拜耳 尿素氮试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml | 96人份/盒 |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 检测试剂盒是当前使用广泛的一种方法:具有直接，间接，夹心，竞争等elisa方法；是敏感性高，高效性，特异性强，重复性好，稳定性的诊断方法；产品吸 附性好，空白值低，孔底透明高；用于检测(血清、血浆和细胞培养上清液，细胞溶解产物，组织匀浆，尿液和脑脊液)； | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1、R2组成。R1：HADH、叠氮钠。R2：a-铜戊二酸、谷氨酸脱氢酶、尿酸、叠氮钠。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 1、试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。 2、实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3、不用的其它试剂应包装好或盖好。 4、使用一次性的吸头以免交叉污染，避免使用带金属部分的加样器。 5、使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6、洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7、避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。 8、严格按照说明书的操作方法进行操作。说明书以英文说明书为主 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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