| 器械名称 | PTA 导管（Amphirion DEEP） | 宇度 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。 | 临床用于患者排尿等。 |
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| 产品说明 | 本公司生产的一次性使用导尿个（以下简称导尿管）导尿管分有球囊（排泄接口、导管、球囊、充气阀和接口）和无球囊（接头、导管）组成。导尿管导管采用符合YY0033的硅橡胶或符合GB15593的规定的PVC材料制成。接头采用符合YY0033的硅橡胶或符合YY0114规定的PE材料或其他高分子材料制成，导尿管分多种规格（ф2.0、ф2.7、ф3.3、ф3.7、ф4.0、ф4.7、ф5.3、ф6.0、ф6.7、ф7.3、ф8.0、ф8.7、ф9.3、ф10.0）。 | |
| 用途 | 临床用于患者排尿等。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，表面有亲水性涂层。已灭菌（环氧乙烷灭菌），一次性使用。 | 导尿管分有球囊（排泄接口、导管、球囊、充气阀和接口）和无球囊（接头、导管）组成。 |
| 使用方法 | 1、 选择适合患者使用规格的导尿管，从启口处打开包装袋，取出导尿管，使用时为了减轻患者痛苦可涂加医用润滑油。 2、 将导尿管接头与其配套使用产品的连接处连接， 即可使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 2、 本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。 3、 本产品应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 |
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