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基本资料对比
器械名称 PTA 导管(Amphirion DEEP)一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 意大利 Invatec S.r.l.上海淞行实业有限公司
适用范围 该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成,表面有亲水性涂层。已灭菌(环氧乙烷灭菌),一次性使用。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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