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基本资料对比
器械名称 导引导管银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml
产家 Boston Scientific Corporation美昕医疗器械(上海)有限公司
适用范围 Mach1导引导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成;导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层为Arnitel(聚酶酯)材料,中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。
使用方法
产品特点
注意事项

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