| 器械名称 | 单牙X射线机 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SMX-I | XHA600C |
| 产家 | 天津市三美齿科医疗器械制造有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 单牙X射线机通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 结构组成：该产品由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源箱)；控制装置(控制盒)；附属设备(立柱、伸缩臂、座椅、底板)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0949-2012《单牙X射线机》。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源箱)；控制装置(控制盒)；附属设备(立柱、伸缩臂、座椅、底板)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0949-2012《单牙X射线机》。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1 、按等中心原理设计，即可固定束治疗亦可旋转治疗; 2、提供一档6MV的X射线; 3、最大输出剂量率≥250cGy/min; 4、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 5、双剪式精确治疗床。 |
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| 注意事项 |
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