| 器械名称 | 动力系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于耳鼻喉科、外科、妇科、泌尿科、神经外科、整形外科手术中提供动力，驱动配套的手柄进行手术操作。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机、脚踏开关、EC马达、手柄鼻窦刨削手柄、鼻内钻、INTRA-手柄、微型钢丝锯、微型摆锯、SAWALHE电动组织粉碎器、STEINER电动组织粉碎器、Rotoresect手柄、Lithocoty和Endocoty用手柄及刀头钻头等组成(以上各部件不得单独销售）。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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