| 器械名称 | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | HP-083/4型 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | 适用于人体体液的特定蛋白测定 |
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| 产品说明 | 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料;抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂;样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
产品性能结构及组成产品主要组成：由液晶显示屏、电源插孔、读卡器、键盘、检测孔、检测孔盖、打印机、RS232端口组成。 产品适用范围该产品主要用于检测血清、血浆和尿液中的特定蛋白浓度。 |
| 用途 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品应用散射比浊法，选用670nm激光作为入射光，微电脑控制，通过检测抗原-抗体免疫复合物，测定蛋白浓度。性能指标：1、测量偏差：误差不超过±15%(CRP：0.2mg/L～10 mg/L；IgG：7g/L～16g/L)；2、重复性变异系数：CV≤15%；3、通道间变异系数：CV≤8%；4、测量时间 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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