| 器械名称 | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 全自动血沉动态分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | XC-A30、XC-A30A |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 深圳市越华科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | 适用于红细胞沉降率的检测。 |
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| 产品说明 | 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料;抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂;样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
1技术指标1)检测范围： 0—180mm/h(魏氏法结果);2)检测相关性：相对于标准魏氏法结果的相关系数r≥0.99; ( 魏氏法结果0mm/h-180mm/h范围内和魏氏法结果0mm/2h-180mm/2h范围内);3)检测重复性:CV ≤ 3%4)分辩率： 0.1mm5) 噪声：仪器最大噪声小于60dB。6)机箱温度测 |
| 用途 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由主机、分析系统、显示部件、操作部件、打印部件(可选)和血沉测试管组成。XC-A30为30孔仪器、XC-A30A为10孔仪器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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