| 器械名称 | 喉镜 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 喉镜叶片：F-00.22.101， F-00.22.102，F-00.22.103， *F-00.22.104，F-00.22.143，F-00.22.111， F-00.22.110，F-00.22.119，F-00.22.120， F-00.22.121，F-00.22.313，F-00.22.314。*喉镜电池手柄：F-01.22.860，F-01.22.800，F-01.22.941。*盒子：F-179.00.000，F-158.01.000， F-227.01.000。 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于对患者喉部进行临床诊断检查。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由喉镜叶片（压舌片）和手柄组成。通过口腔目力直接观察，无成像系统；内部电源设备。*手柄与叶片之间的啮合力和解除啮合力，在10N-45N；喉镜叶片锁定到工作状态的力矩在0.35N.m-1.35N.m之间，喉镜叶片解除工作状态的力矩在0.25N.m-1.35N.m之间；沿光轴方向，叶片终端处喉镜微型灯的照度，不小于1000lx，工作距离为10cm。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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