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基本资料对比
器械名称 喉镜人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 喉镜叶片:F-00.22.101, F-00.22.102,F-00.22.103, *F-00.22.104,F-00.22.143,F-00.22.111, F-00.22.110,F-00.22.119,F-00.22.120, F-00.22.121,F-00.22.313,F-00.22.314。*喉镜电池手柄:F-01.22.860,F-01.22.800,F-01.22.941。*盒子:F-179.00.000,F-158.01.000, F-227.01.000。12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于对患者喉部进行临床诊断检查。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由喉镜叶片(压舌片)和手柄组成。通过口腔目力直接观察,无成像系统;内部电源设备。*手柄与叶片之间的啮合力和解除啮合力,在10N-45N;喉镜叶片锁定到工作状态的力矩在0.35N.m-1.35N.m之间,喉镜叶片解除工作状态的力矩在0.25N.m-1.35N.m之间;沿光轴方向,叶片终端处喉镜微型灯的照度,不小于1000lx,工作距离为10cm。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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