| 器械名称 | 喉镜 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 喉镜叶片：F-00.22.101， F-00.22.102，F-00.22.103， *F-00.22.104，F-00.22.143，F-00.22.111， F-00.22.110，F-00.22.119，F-00.22.120， F-00.22.121，F-00.22.313，F-00.22.314。*喉镜电池手柄：F-01.22.860，F-01.22.800，F-01.22.941。*盒子：F-179.00.000，F-158.01.000， F-227.01.000。 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于对患者喉部进行临床诊断检查。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由喉镜叶片（压舌片）和手柄组成。通过口腔目力直接观察，无成像系统；内部电源设备。*手柄与叶片之间的啮合力和解除啮合力，在10N-45N；喉镜叶片锁定到工作状态的力矩在0.35N.m-1.35N.m之间，喉镜叶片解除工作状态的力矩在0.25N.m-1.35N.m之间；沿光轴方向，叶片终端处喉镜微型灯的照度，不小于1000lx，工作距离为10cm。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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