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基本资料对比
器械名称 喉镜高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 喉镜叶片:F-00.22.101, F-00.22.102,F-00.22.103, *F-00.22.104,F-00.22.143,F-00.22.111, F-00.22.110,F-00.22.119,F-00.22.120, F-00.22.121,F-00.22.313,F-00.22.314。*喉镜电池手柄:F-01.22.860,F-01.22.800,F-01.22.941。*盒子:F-179.00.000,F-158.01.000, F-227.01.000。96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于对患者喉部进行临床诊断检查。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由喉镜叶片(压舌片)和手柄组成。通过口腔目力直接观察,无成像系统;内部电源设备。*手柄与叶片之间的啮合力和解除啮合力,在10N-45N;喉镜叶片锁定到工作状态的力矩在0.35N.m-1.35N.m之间,喉镜叶片解除工作状态的力矩在0.25N.m-1.35N.m之间;沿光轴方向,叶片终端处喉镜微型灯的照度,不小于1000lx,工作距离为10cm。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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