| 器械名称 | 美敦力 Bridge Assurant 胆道球囊扩张式支架和输送系统 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FB620F， FB720F， FB820F， FB630F， FB730F， FB830F， FB930F， FB1030F， FB640F，FB740F， FB840F， FB940F， FB1040F， FB660F， FB760F， FB860F， FB960F， FB1060F， FB620L，FB720L， FB820L， FB630L， FB730L， FB830L， FB930L， FB1030L | |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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