| 器械名称 | 美敦力 Bridge Assurant 胆道球囊扩张式支架和输送系统 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | FB620F， FB720F， FB820F， FB630F， FB730F， FB830F， FB930F， FB1030F， FB640F，FB740F， FB840F， FB940F， FB1040F， FB660F， FB760F， FB860F， FB960F， FB1060F， FB620L，FB720L， FB820L， FB630L， FB730L， FB830L， FB930L， FB1030L | 参见附件1 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 该设备用于维持因恶性肿瘤而阻塞的胆道的畅通。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该设备包括一个球囊扩张式腔内支架，一个预装在导管上的支架。支架的材料为316L不锈钢。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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