| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 33890 | |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于使用Access免疫检测系统，对人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平进行定量分析。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1a：DynabeadsTM顺磁性微粒，包被在抗生物素蛋白链菌素，并与生物素标志物人甲状腺球蛋白相结合，悬浮在含有蛋白质（牛）的TRIS缓冲液中，＜0.1%叠氮钠，以及0.1%的ProClin***300。R1b：在含有蛋白质（牛）的TRIS缓冲液中的人甲状腺球蛋白－碱性磷酸酶（牛）结合物，＜0.1%叠氮钠，以及0.1%的ProClin***300。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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