| 器械名称 | 电切镜及附件 | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 32人份/盒 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于内窥镜控制下的组织去除。用于泌尿生殖道检查、诊断和/或治疗，与狭窄切开刀配套使用，还可以用于尿道狭窄治疗。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由电切镜、镜鞘、闭孔器、电极和刀组成。性能参数详见附件《电切镜及附件注册产品清单》。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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