| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | Kolibri spine |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 | |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)为非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包装为非灭菌包装。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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