| 器械名称 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) | 江苏迈邦 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂瓶1：4 x 66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL ，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL。 | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 |
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| 产品说明 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH 7.8；L-天冬氨酸：300mmol/L；NADH (酵母)：0.23 mmol/L； MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L)； LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L)； 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸：75 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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