| 器械名称 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 试剂瓶1：4 x 66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL ，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL。 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
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| 产品说明 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
| 用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH 7.8；L-天冬氨酸：300mmol/L；NADH (酵母)：0.23 mmol/L； MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L)； LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L)； 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸：75 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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