| 器械名称 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂瓶1：4 x 66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL ，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL。 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH 7.8；L-天冬氨酸：300mmol/L；NADH (酵母)：0.23 mmol/L； MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L)； LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L)； 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸：75 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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