| 器械名称 | 摇头丸(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。 | S3600 |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人尿液中的亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人尿液中的亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 1. MDMA检测试剂盒(包被有抗MDMA单克隆抗体、羊抗鼠IgG和MDMA-BSA)，每人份铝箔袋单独包装。 2. 说明书1份。产品有效期：于4-30℃避光储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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