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基本资料对比
器械名称 稳步型血糖试纸肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 200YZB/鄂0943-2011
产家 美国理康公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品介绍:

  • 本产品每罐试纸开启后4个月内有效;请勿使用过期试纸。2试纸储存在30°C以下,请勿冷藏。3如发现包装已拆封,请勿购买。
  • 本产品共50片血糖试纸,共两瓶。
  • 使用说明请参看说明,并结合血糖仪使用。
【预期用途】

肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。

【检验原理】

试剂中加入抑制CK-M的抗体,它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性,所得结果乘以2即得CK-MB的活性。
用途 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
结构及其组成 试纸批内血糖测量重复性 CV≤3%,葡萄糖测量回收率为 85%-115%,线性误差≤3%。 1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法

操作演示:

  • 打开血糖仪主开关(蓝色按钮),当显示代码"code5"(举例)调节仪器顶端C按钮(绿色按钮),使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致;
  • 将采血针插入采血笔,调节笔端深度旋钮,用酒精在手指指端消毒,等酒精挥发干后,用采血笔在手指指端采血;
  • 拿出一张试纸,将血样滴在粉红色的测试区内,查看试纸背面的"血量指示圆点",如已完全变蓝色,将试纸插入测试区内(血量点向上);
  • 血糖仪显示屏上会有时钟提示,最后显示血糖数据,此数据将自动存入血糖仪存储器中。
【样本要求】

1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。

【检验方法】

选择性抑制法。
产品特点 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性,结合心肌酶图谱,有助于心肌梗塞的诊断。
注意事项

稳步型血糖试纸保存:

  • 稳步型试纸的保质期是开瓶后四个月(试纸瓶上显示的是试纸瓶不开瓶的情况下的失效期),不能使用过期的试纸,开启后的试纸请在试纸罐上注明开启的日期。
  • 试纸保应存在干燥、阴凉处,不能将试纸放入冰箱内。
  • 试纸要保存于原装试纸瓶中,切勿将试纸移往新瓶中或其他容器,从瓶内取出试纸后,应立即将瓶盖盖上。
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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