| 器械名称 | 稳捷型血糖试纸 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0954－2011 | |
| 产家 | 美国理康公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 罗康全活力型血糖试纸 本品用于定量检测新鲜毛细血管血，含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血。如果采用机外采血方式，还可以用于动脉血和新生儿血。试纸与乐康全系列血糖仪和罗康全活力型血糖仪配套使用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 试纸批内血糖测量重复性 CV≤3%，葡萄糖测量回收率为 85%-115%，线性误差≤3%。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 操作演示：
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【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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