| 器械名称 | 一次性使用气管插管固定架 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 1.3mL | |
| 产家 | 新乡市亚都卫材厂 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 本产品用于医院临床对患者进行气管插管时，保护患者口腔及牙齿、固定气管插管。 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。 |
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| 产品说明 | 豫食药监械(准)字2010第2660161号 | |
| 用途 | 本产品用于医院临床对患者进行气管插管时，保护患者口腔及牙齿、固定气管插管。 | |
| 结构及其组成 | M：链霉亲合素包被的微粒，R1：生物素标记的抗HBe单克隆抗体，R2：Ru(bpy)32+标记的抗HBe单克隆抗体，Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含HBeAg)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和HBe抗原。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期24个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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