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基本资料对比
器械名称 心电分析仪壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MAC 5500B型、C型
产家 美国 GE Medical Systems Information Technologies嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品由受训人员在医院或诊所环境中使用,用来采集\分析\显示\记录成人和儿科的心电图信号。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由心电图机本体;15导联线输入组件(CAM14模块);18V可充电NiMH电池及导联线组成.性能:定标电压1mv,误差范围±5%;灵敏度控制:2.5, 5, 10, 20 mm/mV,转换误差±5%;频率响应0.01-150Hz. 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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