| 器械名称 | 松质骨螺钉 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 南京基蛋生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于关节置换手术中固定假体。 | 与南京普朗医用设备有限公司FIA8000系列免疫定量分析仪配套，用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白(超敏CRP)与常规C反应蛋白(CRP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 松质骨螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V合金)制成，一次性使用。产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经伽马射线辐射灭菌，以无菌形式提供。 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、SD卡和说明书组成，基本参数：液体移行的速度不低于10mm/min；最低检出限浓度不高于0.5mg/L；线性范围：超敏检测区(T1)2mg/L-20 mg/L，线性相关系数r≥0.990；低敏检测区(T2)20mg/L-100mg/L，线性相关系数r≥0.990；准确度：用比对实验进行验证，相关系数r≥0.975，相对偏差≤30%；批内精密度：试剂盒批内差不大于10%；批间精密度：试剂盒批间差不大于15%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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